Il neuropeptide CGRP ( peptide correlato al gene della calcitonina ) svolge un ruolo chiave nella patofisiologia dell’emicrania.
Uno studio di fase 3 ha valutato l’efficacia di Telcagepant, il primo antagonista del recettore per CRGP biodisponibile per via orale.
Negli adulti con emicrania con o senza aura ( criteri della International Headache Society ) gli attacchi di emicrania moderati o gravi sono stati trattati con Telcagepant per via orale in dosi di 50 mg ( n=177 ), 150 mg ( n=381 ), 300 mg ( n=371 ) o placebo ( n=365 ) in uno studio randomizzato, in doppio cieco.
I cinque endpoint co-primari erano assenza di dolore, sollievo dal dolore e assenza di fotofobia, assenza di fonofobia e assenza di nausea tutti a 2 ore dopo la somministrazione.
L’endpoint secondario più importante era l’assenza di dolore sostenuta per un periodo da 2 a 24 ore.
Le analisi prespecificate di efficacia primaria hanno valutato i gruppi trattati con 150 mg e 300 mg; il gruppo 50 mg è stato incluso per un’ulteriore caratterizzazione della dose-risposta ma non è stato prespecificato per l’analisi.
Telcagepant 300 mg è risultato più efficace ( p minore o uguale a 0.001 ) rispetto al placebo in tutti gli endpoint primari e nell’endpoint secondario più importante così come Telcagepant 150 mg ( p minore o uguale a 0.05 ).
Telcagepant 300 mg ha mostrato un lieve vantaggio numerico su Telcagepant 150 mg nella maggior parte delle misure.
I valori relativi a Telcagepant 50 mg sono risultati numericamente intermedi tra placebo e Telcagepant 150 mg e 300 mg.
Le percentuali di pazienti che sono andati incontro ad eventi avversi sono state 32.2% per Telcagepant 50 mg, 32% per Telcagepant 150 mg, 36.2% per Telcagepant 300 mg e 32.2% per placebo.
In conclusione, questo studio conferma osservazioni precedenti che sostengono che Telcagepant 300 mg è efficace nel dare sollievo dal dolore e altri sintomi dell’emicrania a 2 ore e che fornisce una sostenuta assenza di dolore fino a 24 ore.
Nello studio anche Telcagepant 150 mg è risultato efficace e, in generale, Telcagepant è risultato ben tollerato. ( Xagena2009 )
Connor KM et al, Neurology 2009; 73: 970-977
Neuro2009 Farma2009
