È stato valutato l'effetto di Fremanezumab ( Ajovy ) sullo stato funzionale nei giorni senza cefalea in studi di fase 2 con emicrania episodica ( EM ) ed emicrania cronica ( CM ).
I dati sullo stato funzionale sono stati raccolti in modo prospettico tramite il diario elettronico della cefalea in tutti i giorni senza mal di testa da parte dei pazienti che rispondevano a domande riguardanti le prestazioni di lavoro / scuola / impegni domestici, velocità di completamento del lavoro, concentrazione e sensazione di affaticamento.
Sono stati confrontati individui con emicrania episodica che ricevevano dosi mensili di Fremanezumab 225 mg ( n=96 ) o 675 mg ( n=97 ) o placebo ( n=104 ).
Anche individui con emicrania cronica trattati con Fremanezumab 675 mg seguiti da 225 mg mensili ( n=88 ) e 900 mg ( n=86 ) sono stati indipendentemente confrontati a quelli trattati con placebo ( n=89 ).
Nei pazienti con emicrania episodica, rispetto ai pazienti trattati con placebo, quelli che hanno ricevuto Fremanezumab hanno presentato un aumento del numero di giorni senza cefalea con normale funzione nel lavoro / scuola / compiti casalinghi e misure di concentrazione / affaticamento mentale rispetto al basale durante l'intero periodo di trattamento ( tutti P minore di 0.005 ).
Un numero maggiore di giorni senza mal di testa con prestazioni funzionali normali per alcune misure è stato trovato anche nel gruppo emicrania cronica nei pazienti trattati con Fremanezumab.
C'è stato un aumento del numero di giorni senza cefalea con prestazioni funzionali normali per tutte le misure nei pazienti con emicrania episodica e per alcune misure nei pazienti con emicrania cronica nei gruppi trattati con Fremanezumab.
Sono necessarie ulteriori ricerche per confermare questi risultati in uno studio prospettico e per chiarirne i meccanismi alla base. ( Xagena2018 )
VanderPluym J et al, Neurology 2018; 91: e1152-e1165
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