È stata esaminata l'efficacia di Ubrogepant ( Ubrelvy ) nel trattamento dell'emicrania con dolore lieve versus moderato o grave.
È stato condotto uno studio di fase 3, in aperto, in cieco per la dose, con estensione di 52 settimane.
Gli adulti con emicrania sono stati randomizzati a cure abituali, Ubrogepant 50 mg o Ubrogepant 100 mg.
I partecipanti hanno trattato fino a 8 attacchi di emicrania di qualsiasi intensità di dolore ogni 4 settimane.
Gli esiti di efficacia, raccolti solo per Ubrogepant, hanno incluso la libertà dal dolore a 2 ore ( 2hPF ), la libertà dai sintomi associati e dalla disabilità.
È stata valutata l'influenza dell'intensità del dolore al basale sugli esiti del trattamento in questa analisi post hoc.
Sono stati inclusi i dati per 19.291 attacchi da 808 partecipanti. I tassi di libertà dal dolore a 2 ore sono stati più alti per gli attacchi trattati quando il dolore era lieve versus moderato o grave: Ubrogepant 50 mg ( 47.1% vs 23.6%; odds ratio, OR=2.89 ) e Ubrogepant 100 mg ( 55.2% vs 26.1%; OR=3.50; P minore di 0.0001 per entrambe le dosi ).
Anche i tassi di libertà da fotofobia, fonofobia e nausea 2 ore dopo il trattamento sono risultati significativamente più alti dopo il trattamento del dolore lieve versus moderato o grave ( P minore di 0.001 tutti i sintomi, entrambe le dosi ).
A 2 ore, la proporzione di attacchi con funzionalità normale è stata più che doppia per entrambe le dosi di Ubrogepant ( P minore di 0.001 ).
L'evento avverso più comune è stata l'infezione del tratto respiratorio superiore ( circa 11% per entrambe le dosi ).
Eventi avversi gravi sono stati riportati dal 2% nel gruppo Ubrogepant 50 mg e dal 3% nel gruppo Ubrogepant 100 mg.
Rispetto al trattamento degli attacchi con dolore moderato o grave, il trattamento con Ubrogepant durante il dolore lieve ha portato a tassi significativamente più elevati di libertà dal dolore, libertà dai sintomi associati e al raggiungimento di una funzione normale 2 ore dopo la somministrazione. ( Xagena2022 )
Lipton RB et al, Neurology 2022; 99: e1905-e1915
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